Pfizer i BioNTech ujawniły pozytywne wyniki badań przeprowadzonych na dzieciach w wieku od 5 do 11 lat. Ich szczepionka przeciwko COVID-19 jest „bezpieczna”, wywołuje „silną” odpowiedź immunologiczną i jest „dobrze tolerowana” – stwierdzili w komunikacie prasowym.
Osoby w wieku 12-17 lat kwalifikują się do szczepienia przeciwko COVID-19 od 15 czerwca. Obecnie 69% osób w tej grupie wiekowej otrzymało pierwszą dawkę. Wraz z rozprzestrzenianiem się wariantu Delta pojawia się pytanie: czy dzieci poniżej 12. roku życia powinny być szczepione? Chociaż korzyści ze stosowania szczepionki przeciwko COVID-19 u młodszych dzieci są wciąż przedmiotem dyskusji, firmy Pfizer i BioNTech właśnie ogłosiły, że ich szczepionka jest „bezpieczna” dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat.
Pfizer: „silna” odpowiedź immunologiczna i „dobrze tolerowana” szczepionka
Pfizer i BioNTech ogłosiły w komunikacie prasowym opublikowanym 20 września „pozytywne wyniki” badania przeprowadzonego z udziałem 2268 dzieci w wieku od 5 do 11 lat. Uczestnicy otrzymali dwie dawki szczepionki po 10 mikrogramów w odstępie 21 dni. Dla przypomnienia, dawka dla dzieci powyżej 12. roku życia wynosi 30 mikrogramów.
Wyniki wskazują, że ich szczepionka przeciwko COVID-19 jest „bezpieczna ”, wywołując „silną” i „dobrze tolerowaną” odpowiedź immunologiczną . Uzyskana odpowiedź immunologiczna jest również „porównywalna” z obserwowaną u ochotników w wieku od 16 do 25 lat, którzy stanowili grupę kontrolną w tym badaniu, według Pfizer i BioNTech. To samo dotyczy działań niepożądanych, które również były porównywalne z tymi zidentyfikowanymi w grupie 16–25 lat.
W świetle tych zachęcających wyników firmy Pfizer i BioNTech oświadczyły, że „chcą rozszerzyć ochronę oferowaną przez szczepionkę na młodszą populację, pod warunkiem uzyskania zgody organów regulacyjnych ”, co podkreślił prezes i dyrektor generalny firmy Pfizer, Albert Bourla.
Dlatego laboratoria wskazały, że planują przekazać te wyniki Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), Europejskiej Agencji Leków (EMA) i innym organom regulacyjnym „tak szybko, jak to możliwe ”. Podkreśliły również, że spodziewają się wyników badań u dzieci poniżej 5. roku życia „do końca roku ” .
Szczepionka przeciwko COVID-19: czy dzieci są bardziej narażone na wariant Delta?
Kwestia szczepienia dzieci poniżej 12. roku życia pojawia się przede wszystkim ze względu na rozprzestrzenianie się wariantów koronawirusa. „Monitorujemy rozprzestrzenianie się wariantu Delta i poważne zagrożenie, jakie stwarza on dla dzieci ” – stwierdził Albert Bourla.
W sierpniu amerykańscy specjaliści ds. zdrowia ostrzegali przed wzrostem liczby hospitalizacji z powodu wariantu Delta wśród dzieci. Jednak dane opublikowane na początku września przez amerykańskie Centra Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) ujawniły, że chociaż liczba hospitalizacji wśród dzieci i młodzieży wzrosła pięciokrotnie między końcem czerwca a połową sierpnia, odsetek młodych osób hospitalizowanych z powodu ciężkiej choroby nie zmienił się w okresie dominacji wariantu Delta.
CDC podkreśliło również skuteczność szczepionki przeciwko COVID-19 u młodych ludzi, precyzując, że wskaźniki hospitalizacji były 10 razy wyższe u niezaszczepionych dzieci i nastolatków niż u osób, które przeszły pełny kalendarz szczepień.
Jednak w Stanach Zjednoczonych szczepienia dzieci poniżej 12. roku życia jeszcze się nie rozpoczęły. A co z Francją? Prezydent Republiki poruszył tę kwestię na początku września. „Niektóre kraje udostępniły szczepienie dzieciom poniżej 12. roku życia, ale postępujemy zgodnie z radami tych, którzy wiedzą lepiej i na razie kontynuujemy szczepienia osób powyżej 12. roku życia. Są też osoby, które się martwią, musimy ich wysłuchać (…). Jak tylko naukowcy powiedzą nam: »Otwieramy szczepienie młodszym dzieciom«, zrobimy to ” – oświadczył Emmanuel Macron.
Przeczytaj także:
⋙ Szczepionka przeciwko COVID-19: Czy dzieci poniżej 12 roku życia będą musiały się zaszczepić?
⋙ PIMS: Czy ta choroba może być skutkiem ubocznym szczepionki u dzieci?
⋙ Powrót do szkoły: czy dzieci będą mogły się szczepić w szkole?
