Pfizer: „silna” odpowiedź immunologiczna i „dobrze tolerowana” szczepionka
Pfizer i BioNTech ogłosiły w komunikacie prasowym opublikowanym 20 września „pozytywne wyniki” badania przeprowadzonego z udziałem 2268 dzieci w wieku od 5 do 11 lat. Uczestnicy otrzymali dwie dawki szczepionki po 10 mikrogramów w odstępie 21 dni. Dla przypomnienia, dawka dla dzieci powyżej 12. roku życia wynosi 30 mikrogramów.
Wyniki wskazują, że ich szczepionka przeciwko COVID-19 jest „bezpieczna ”, wywołując „silną” i „dobrze tolerowaną” odpowiedź immunologiczną . Uzyskana odpowiedź immunologiczna jest również „porównywalna” z obserwowaną u ochotników w wieku od 16 do 25 lat, którzy stanowili grupę kontrolną w tym badaniu, według Pfizer i BioNTech. To samo dotyczy działań niepożądanych, które również były porównywalne z tymi zidentyfikowanymi w grupie 16–25 lat.
W świetle tych zachęcających wyników firmy Pfizer i BioNTech oświadczyły, że „chcą rozszerzyć ochronę oferowaną przez szczepionkę na młodszą populację, pod warunkiem uzyskania zgody organów regulacyjnych ”, co podkreślił prezes i dyrektor generalny firmy Pfizer, Albert Bourla.
Dlatego laboratoria wskazały, że planują przekazać te wyniki Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), Europejskiej Agencji Leków (EMA) i innym organom regulacyjnym „tak szybko, jak to możliwe ”. Podkreśliły również, że spodziewają się wyników badań u dzieci poniżej 5. roku życia „do końca roku ” .
