- ból brzucha
- pokrzywka
- letarg
- limfadenopatia
- zmniejszenie apetytu
- zawrót głowy
- senność
- nadpotliwość
- swędzenie
- wysypka skórna
- skurcze mięśni
Rzadkie działania niepożądane (≥ 1/10 000 do ≤ 1/1000):
- porażenie twarzy
Bardzo rzadkie działania niepożądane (≤ 1/10 000):
- zespół małopłytkowy zakrzepowy
- Zespół Guillaina-Barrégo
Działania niepożądane o nieokreślonej częstości występowania:
- anafilaksja
- nadwrażliwość
- przecieki kapilarne
- obrzęk naczynioruchowy
- małopłytkowość immunologiczna
- zakrzepica żył i zatok naczyniowych mózgu
Szczepionka AstraZeneca: co wiemy o przypadkach zakrzepicy?
W marcu 2021 roku szczepionka AstraZeneca została tymczasowo zawieszona we Francji z powodu przypadków zakrzepicy, które wystąpiły po szczepieniu. „Od momentu wprowadzenia szczepionki na rynek zgłaszano ciężkie i bardzo rzadkie przypadki zakrzepicy związanej z małopłytkowością. Należą do nich zakrzepice żylne, takie jak zakrzepica zatok żylnych mózgu, zakrzepica żył trzewnych, a także zakrzepice tętnicze” – wyjaśniła wówczas ANSM.
Europejska Agencja Leków (EMA) ostatecznie wskazała, że stosunek korzyści do ryzyka szczepionki pozostaje pozytywny. W związku z tym szczepienia zostały wznowione we Francji. W swoim raporcie z 7 stycznia ANSM (Francuska Narodowa Agencja ds. Bezpieczeństwa Leków i Produktów Zdrowotnych) wskazała, że „ zidentyfikowano łącznie 29 przypadków spełniających definicję małopłytkowości immunologicznej wywołanej szczepieniem (IVTT)” .
Szczepionka Janssen: jakie są jej skutki uboczne?
Jednodawkowa szczepionka Janssen firmy Johnson & Johnson to najnowszy dodatek do arsenału szczepionek przeciwko COVID-19: jej podawanie rozpoczęło się w kwietniu ubiegłego roku. Może być podawana osobom powyżej 55. roku życia i wykorzystuje tę samą technologię co szczepionka AstraZeneca: jest to szczepionka wektorowa, która wykorzystuje adenowirusa do wywołania odpowiedzi immunologicznej.
Podobnie jak w przypadku szczepionki AstraZeneca, jej pojawienie się również wiązało się z zawieszeniem: jej stosowanie tymczasowo wstrzymano w Stanach Zjednoczonych z powodu wystąpienia przypadków zakrzepicy.
Europejska Agencja Leków (EMA) ostatecznie ustaliła, że stosunek korzyści do ryzyka szczepionki Janssen pozostaje pozytywny. Jednak 3 maja 2021 r. Dania ogłosiła zaprzestanie jej stosowania. We Francji szczepienia są kontynuowane, ale „EMA stwierdziła, że zdarzenia zakrzepowo-zatorowe związane z małopłytkowością należy uznać za bardzo rzadkie działania niepożądane szczepionki Janssen ”. Według ANSM (Francuskiej Narodowej Agencji ds. Bezpieczeństwa Leków i Produktów Zdrowotnych) we Francji zgłoszono cztery przypadki zakrzepicy związanej z małopłytkowością u pacjentów w wieku pięćdziesięciu lat i jeden u pacjentów w wieku czterdziestu lat.
Do 27 stycznia podano 1 079 600 dawek szczepionki Janssen. Do organów ochrony zdrowia zgłoszono łącznie 1345 działań niepożądanych. Od początku kampanii szczepień 62% zgłoszonych działań niepożądanych uznano za „niepoważne”, a 38% za „poważne”.
ANSM nie zidentyfikowała żadnych nowych sygnałów ani zdarzeń wymagających monitorowania między 31 grudnia 2021 r. a 13 stycznia 2022 r. Potwierdzone sygnały obejmują zakrzepicę związaną z małopłytkowością, zespół przesiąkania włośniczek, zespół Guillaina-Barrégo, małopłytkowość immunologiczną, żylną chorobę zakrzepowo-zatorową oraz poprzeczne zapalenie rdzenia. Potencjalne sygnały lub zdarzenia objęte już nadzorem obejmują półpasiec, zapalenie mięśnia sercowego i osierdzia, niepowodzenie szczepienia, zespół Parsonage’a-Turnera, nadciśnienie tętnicze, zapalenie rdzenia kręgowego oraz plamicę Henocha-Schönleina .
Ulotka informacyjna udostępniona pracownikom służby zdrowia przez ANSM (Francuską Narodową Agencję Bezpieczeństwa Leków i Produktów Zdrowotnych), podsumowująca działania niepożądane szczepionki Janssen, zawiera:
Bardzo częste działania niepożądane (≥1/10):
- ból w miejscu wstrzyknięcia
- bóle głowy, innymi słowy bóle głowy
- mdłości
- Ból mięśni, innymi słowy ból mięśni
- zmęczenie
Częste działania niepożądane (≥ 1/100 do ≤ 1/10):
